醫(yī)藥行業(yè)：潔凈室平面設(shè)計(jì)的六個(gè)要點(diǎn)
日期：2021-01-04 瀏覽次數(shù)：
隨著新版GMP的實(shí)施，藥品生產(chǎn)企業(yè)都開始了新一輪的車間改造與升級。藥品質(zhì)量直接關(guān)乎人身健康，因此，不但要控制藥品車間的細(xì)菌數(shù)和塵埃粒子數(shù)，還要防止藥品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生污染、混藥和差錯(cuò)事故。為此，潔凈室設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)特別關(guān)注潔凈室的平面設(shè)計(jì)。
1.據(jù)統(tǒng)計(jì)，醫(yī)藥企業(yè)潔凈車間的污染主要為微生物和塵埃粒子，而這些污染主要來源于熱暖，占35%。因此，潔凈室設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)考慮合理的工藝布局，盡量減少人員的移動，控制人員的數(shù)量。
2.潔凈室設(shè)計(jì)時(shí)，分設(shè)人員和物料的出入口、原輔料和成品的出入口。人員和物料進(jìn)入潔凈室要有各自的凈化用室和設(shè)施，如人員更衣、洗手、物料脫外包、滅菌等過程。
3.為了減少人員污染以及防止交叉污染，潔凈室設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)按照合理的生產(chǎn)流程設(shè)計(jì)，盡量減少生產(chǎn)區(qū)物料的迂回往返，以及人員的流動與動作。還要求搬運(yùn)路線盡可能不要交叉，不要干擾其他崗位的生產(chǎn)，以免產(chǎn)生混藥事故。
4.人是污染源的攜帶者。潔凈室設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)保證操作區(qū)只存放與操作有關(guān)的物料，設(shè)置必要的工藝設(shè)備，不得將該區(qū)域作為非該區(qū)域人員的通道。
5.潔凈室設(shè)計(jì)時(shí)，人、物電梯應(yīng)分開，并盡量不要設(shè)置在潔凈車間內(nèi)，否則要給予保護(hù)。
6.為了避免不同空氣潔凈度房間之間的污染，在房間之間要有設(shè)置氣閘室、空氣吹淋室、傳遞窗等。空氣潔凈度相同的房間宜相對集中，潔凈度高的房間易設(shè)在潔凈區(qū)的最里面，人員最少到達(dá)。
潔凈室設(shè)計(jì)有了初稿之后，要對照GMP原理看有沒有與GMP相矛盾的地方，并根據(jù)企業(yè)的具體環(huán)境對圖紙進(jìn)行調(diào)整，使車間平面圖盡量完美，確保潔凈室工程的順利實(shí)施。遠(yuǎn)大凈化位于成都，持有國家空氣凈化工程二級專業(yè)資質(zhì)，實(shí)力雄厚，潔凈專家對各類標(biāo)準(zhǔn)把握透徹，潔凈室設(shè)計(jì)水平高，施工隊(duì)伍精良，建設(shè)高水平的潔凈室。
